Coflex动态内固定系统治疗退行性脊骨滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性药理学科学研究证实“融入对ACS肋骨滑脱的显著优于减压”以来，肋骨后外侧融入(PSF) 已经成为ACS肋骨滑脱外科手练成中的一项标准高效率。但越来越多的证据得出结论，融入后存在肋骨举办活动的限制，肋骨革新运动力系统学的扭转，和附近节段的加速退变等瑕疵，可导致肋骨急转直下和椎管窄小的中风。

在此背景下，探索一种更符合生理需要的切除练成步骤，即非融入高效率开始受到大家的肯定。与此同时，“动态牢固”的概念逐渐受到肯定，这种牢固控制系统能模拟正常的肋骨革新运动，消除尽可能和正常的肋骨相似的举办活动。

近年来，Coflex椎板间动态内一般而言控制系统逐渐开始用于ACS肋骨滑脱的外科手练成。Coflex控制系统作为一种棘突间撑开动力系统内一般而言装置，在保留节段革新运动，防止相邻节段退变加速方面具备一定作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像肋骨融入一样能够为肋骨滑脱病患提供足够的牢固性。

为了进一步探讨Coflex控制系统外科手练成ACS肋骨滑脱的耐用性与必要性，澳大利亚学者Reginald Dis等进行了一项多其中心前瞻性药理学科学研究。该科学研究属于澳大利亚FDA的需用药理学科学研究减免(investigational device exemption, IDE)测试，主要目的是非常Coflex控制系统与PSF两种方式外科手练成常为椎管窄小的轻度肋骨滑脱的，该科学研究结果已在近来的J Neurosurg SpineMagazine上刊出。

在该科学研究中，科学研究者于2006年至2008年间在澳大利亚的21个不同的地点招募322举例病患参与IDE测试，其中的150举例常为椎管窄小的I度肋骨滑脱病患被设为为科学研究都可。1

50举例病患按照2：1的比举例随机分配分为两分组，其中Coflex分组99举例病患，减压后行Coflex控制系统一般而言；融入分组51举例病患，减压后行后外侧肋骨融入及内一般而言。Coflex分组病患的年纪平大多为63岁，融入分组病患的年纪平大多为65岁。两分组病患水平线时的人口统计原始数据学资料、药理学与技练成手段表达式大多无正确性相异。

病患练成后随访将近两年，并采集病患的各项非常表达式的原始数据包括围切除练成期的结果、Oswestry功能障碍Index(ODI)平均分、腰腿部与患侧下肢的VAS平均分、12 项健康深入调查表格、Zurich跛行深入调查表格（ZCQ）、以及技练成手段结果。FDA评价病患外科手练成“年底获得成功”的标准是:ODI平均分缩减15，无需随即切除练成，无重大需用相关并发症，无练成后硬膜外利尿。

示意图1 A，一举例简便采行Coflex控制系统外科手练成的病患，练成前轴位CT幻灯片。B，一举例不简便采行Coflex控制系统外科手练成的病患，练成前轴位CT幻灯片。C，L4-5 1度ACS肋骨滑脱的病患置入Coflex椎板间内一般而言控制系统后的幻灯片。

示意图2 通过Coflex分组（上示意图）与融入分组（下示意图）病患的过曲-过曲动力系统位片测幅度附近节段的成角与平移

示意图3. 非常Coflex与融入的IDE科学研究的病患流程示意图

科学研究得出结论，在将近两年的随访时长里，Coflex分组与融入分组病患的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病患的切除练成时长、估计失血幅度、住院时长大多显著少于融入分组病患。从水平线至练成后随访第二年，两分组病患的ODI平均分、腰腿部VAS平均分、下肢VAS平均分、以及ZCQ大多有值得注意的改善。至练成后随访第二年时，除了Coflex分组病患的ZCQ满意度一项值得注意略高于融入分组，两分组病患的其它指标并无正确性相异。

Coflex分组有62.8%的病患解决问题了FDA的所谓“年底获得成功”，融入分组有62.5%的病患解决问题。Coflex分组的再次切除练成率约为14.1%，略高于融入分组的5.9%，但该相异并不具备统计原始数据学意义。末次随访时，融入分组病患上下附近节段肋骨较水平线时有值得注意的成角与平移变化，而Coflex分组的技练成手段表达式无正确性扭转。

表1 病患ODI的概括性统计原始数据原始数据

表2 病患ZCQ的概括性统计原始数据原始数据

表3 病患SF-12加权躯体机能与精神状态总分的概括性统计原始数据原始数据

表4 病患腰腿部与腿痛最致使一侧下肢VAS平均分的概括性统计原始数据原始数据

表5 练成后第二年，融入分组中解决问题牢固融入的病患与形成所谓膝关节的病患，二者药理学效果的非常

表6 Coflex分组中随即切除练成与翻修事件真相的统计原始数据原始数据

表7 Coflex分组围切除练成期结果以及练成后第二年时药理学结果与SPORT DS 科学研究表头的非常

注：SPORT DS 科学研究表头属于Weinstein于2007年在新英格兰医学Magazine上刊出的一项科学研究。

该科学研究结果得出结论，轻度的肋骨滑脱通过Coflex动态内一般而言控制系统外科手练成可获得良好的肋骨牢固，且与后外侧融入相当。一般而言习惯的后外侧融入，Coflex控制系统是一种心理压力更小、确保安全且有效的步骤，并能缩减附近节段的外力，减低附近节段ACS哮喘的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 吕