Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果较佳

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性探索性研究成果证实“融入对ACS横膈膜滑脱的显著优于缺血性”以来，横膈膜后一侧融入(PSF) 早已成为ACS横膈膜滑脱病人中的一项标准新科技。但越来越多的证据表明，融入后存在横膈膜社交活动的放宽，横膈膜青年运动数学分析的扭转，和比邻节段的加速退变等缺陷，可导致横膈膜不稳和椎管陡峭的复发。

在此背景下，探寻一种更符合生理需要的切除术方式，即非融入新科技开始受到大家的十分重视。与此同时，“动态稳固”的定义逐渐受到十分重视，这种稳固子系统能模拟正常的横膈膜青年运动，产生前提和正常的横膈膜相似的社交活动。

近年来，Coflex椎板间动态内互换子系统逐渐开始用于ACS横膈膜滑脱的病人。Coflex子系统作为一种棘突间撑开动力装置内互换装置，在延续节段青年运动，防止相邻节段退变加速层面很强一定作用。然而至今仍不清楚Coflex子系统能否像横膈膜融入一样能够为横膈膜滑脱病患者提供足够的稳固度。

为了进一步探讨Coflex子系统病人ACS横膈膜滑脱的稳固度与正确性，英美两国学者Reginald Dis等进行了一项多中心必要性探索性研究成果。该研究成果仅限于英美两国FDA的主要用途用药成果豁免(investigational device exemption, IDE)实验，主要目的是比起Coflex子系统与PSF两种方式病人伴有椎管陡峭的轻度横膈膜滑脱的，该研究成果结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上刊发。

在该研究成果中，研究成果者于2006年至2008年间在英美两国的21个相同的一处招募322则有病患者进行IDE实验，其中的150则有伴有椎管陡峭的I度横膈膜滑脱病患者被纳入为研究成果对象。1

50则有病患者按照2：1的比则有随机平均分配分为两三组，其中Coflex三组99则有病患者，缺血性后行Coflex子系统互换；融入三组51则有病患者，缺血性后行后一侧横膈膜融入及内互换。Coflex三组病患者的年岁千分之为63岁，融入三组病患者的年岁千分之为65岁。两三组病患者终端时的人口数量统计数字学资料、医学与扫描学参数大多无确定性相异。

病患者术后随访至少两年，并收集病患者的各项比起参数的样本包括屯切除术期的结果、Oswestry功能障碍比领军(ODI)总分、颈下颚与患侧脊柱的VAS总分、12 项生活品质报告问卷、Zurich跛行报告问卷（ZCQ）、以及扫描学结果。FDA评分病患者病人“新一轮顺利”的标准是:ODI总分缩减15，并不需要再次切除术，无重大惨剧主要用途相关并发症，无术后硬膜外功效。

绘出1 A，一则有适于使用Coflex子系统病人的病患者，术后轮位CT扫描。B，一则有不适于使用Coflex子系统病人的病患者，术后轮位CT扫描。C，L4-5 1度ACS横膈膜滑脱的病患者置入Coflex椎板间内互换子系统后的扫描。

绘出2 通过Coflex三组（上绘出）与融入三组（下绘出）病患者的过曲-过曲动力装置位片测量比邻节段的成角与平移

绘出3. 比起Coflex与融入的IDE研究成果的病患者流程绘出

研究成果结果显示，在至少两年的随访星期里，Coflex三组与融入三组病患者的随访领军分别是94.9%与94.1%。Coflex三组病患者的切除术星期、推估腹痛量、中风星期大多显著少于融入三组病患者。从终端至术后随访第二年，两三组病患者的ODI总分、颈下颚VAS总分、脊柱VAS总分、以及ZCQ大多有显著的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex三组病患者的ZCQ满意度一项显著优于融入三组，两三组病患者的其它这两项并无确定性相异。

Coflex三组有62.8%的病患者发挥作用了FDA的所谓“新一轮顺利”，融入三组有62.5%的病患者发挥作用。Coflex三组的再切除术领军约为14.1%，优于融入三组的5.9%，但该相异相当很强统计数字学意义。末次随访时，融入三组病患者上下比邻节段横膈膜较终端常因显著的成角与平移变异，而Coflex三组的扫描学参数无确定性扭转。

表1 病患者ODI的具体来说统计数字样本

表2 病患者ZCQ的具体来说统计数字样本

表3 病患者SF-12智力测验全身机能与精神上总分的具体来说统计数字样本

表4 病患者颈下颚与腿痛最严重一侧脊柱VAS总分的具体来说统计数字样本

表5 术后第二年，融入三组中发挥作用牢固融入的病患者与转变成骗关节的病患者，二者医学视觉效果的比起

表6 Coflex三组中再次切除术与翻修惨剧的统计数字样本

表7 Coflex三组屯切除术期结果以及术后第二年时医学结果与SPORT DS 研究成果表头的比起

注：SPORT DS 研究成果表头仅限于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上刊发的一项研究成果。

该研究成果结果表明，轻度的横膈膜滑脱通过Coflex动态内互换子系统病人可获得良好的横膈膜稳固，且与后一侧融入相当。相对于传统的后一侧融入，Coflex子系统是一种创伤更小、安全且有效的方式，并能缩减比邻节段的应力，下降比邻节段ACS疾病的存活领军。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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总编辑： 杜